Bioproduction et contrôles microbiologiques
Ce secteur pharmaceutique est en pleine croissance, en particulier, le développement de la bioproduction est un impératif pour les entreprises de « biotech » françaises.
La bioproduction est caractérisée par des modes de fabrication innovants qui se distinguent par une grande technicité et qui s’appuient sur la maîtrise de la croissance cellulaire productrices et de la variabilité biologique.
La compétence acquise englobe les aspects particuliers de la production des biomédicaments dans l’ensemble des process mis en œuvre : production en environnement maîtrisé et assurance qualité microbiologique.
Ce parcours est proposé sous les régimes :
- classique (en formation initiale)
- alternance: contrat d’apprentissage (voir rubrique Apprentissage) ou contrat de professionnalisation
- formation continue (voir rubrique Formation Continue et VAE)
Organisation
- Formation universitaire : 14 semaines de septembre à janvier
- Formation en management à EMLyon : 4 semaines (dont 3 semaines en alternance avec la mission en entreprise)
- Mission en entreprise : 6 mois (en formation initiale)
- Voir calendrier de l’alternance pour les apprentis ou les contrats professionnels
Public concerné
- 5 ou 6ème année de Pharmacie validée
- M1 scientifique validé Chimie, Biochimie, Microbiologie, Santé
- Ingénieurs
Compétences
Compétences spécifiques :
- Maîtrise des principales techniques de culture des microorganismes et des cellules animales
- Maîtrise des procédés biotechnologiques, de la bio-ingénierie de la production de biomédicaments
- Maîtrise des méthodes de contrôles microbiologiques
Compétences transversales
- Manager une équipe projet, gérer un projet
- Planifier et organiser son activité
- S’intégrer dans une entreprise
- Gérer un budget
Débouchés
- Spécialistes en assurance qualité, contrôle qualité, qualification-validation
- Process biotechnologiques dans les industries pharmaceutique, entreprises de biotechnologie
Candidatures
Modalités de candidature pour l’année 2025-2026
→ Candidature via la plateforme eCandidat : du 3 au 28 mars 2025
→ Admission sur dossier et entretien éventuel
→ Entretiens EN PRESENTIEL :
• par les responsables pédagogiques
• choix des apprentis par les industriels
→ Publication des résultats d’admission: le 16 mai 2025
Les Unités d’Enseignement
3ème Semestre
UE Bioproduction pharmaceutique (12 ECTS)
Maîtrise des principales techniques de culture des microorganismes et des cellules animales, des procédés biotechologiques, de la bio-ingénierie de la production de biomédicaments.
Une partie importante de l’enseignement a lieu sous forme de travaux pratiques et d’un projet expérimental portant sur la culture et le changement d’échelle en bioréacteur pilote.
UE Contrôles microbiologiques et qualité (12 ECTS)
Maitrise des méthodes de contrôles microbiologiques, du contrôle qualité portant sur la production de médicaments stériles et des techniques d’assurance qualité selon les référentiels spécifiques.
Une partie importante de l’enseignement a lieu sous forme de mise en place d’un programme de suivi environnemental impliquant de la gestion de documents qualité
UE Communication et Management Industriel (6 ECTS)
Cette UE est organisée en partenariat avec EMLyon. Les grands thèmes abordés sont :
- Communication : développement personnel, communication interpersonnel, mise en en situation de recherche d’emploi, management de la communication
- Management d’équipe, introduction à la gestion des ressources humaines pour manager, management de projet, management interculturel et mondialisation des entreprises
- Finances, comptabilité, gestion budgétaire
- Marketing : introduction à la démarche, gestion de l’innovation, marketing stratégique.
L’ensemble du programme sera ponctué de mise en situation et d’études de cas sous forme de travaux pratiques (marketing stratégique – jeu d’entreprise) ou de projets tutorés en groupe.
4ème Semestre
UE Mission en entreprise (27 ECTS)
UE Anglais pour la communication professionnelle niveau 2 (3 ECTS)