Développement et production pharmaceutiques

Public concerné et pré-requis

• 5ème ou 6ème Année de Pharmacie validée
• M1 scientifique validé spécialisation Formulation ou Génie des Procédés
• Ingénieurs

Description de la formation 

• Formation universitaire : 14 semaines de septembre à janvier 
• Formation en management à EM Lyon : 4 semaines (dont 3 semaines en alternance avec la mission en entreprise)
• Mission en entreprise : 6 mois (en formation initiale)
• Voir calendrier de l’alternance pour les apprentis ou les contrats professionnels 

Compétences acquises

Compétences spécifiques :

• Connaissances approfondies en formulation et stratégies de développement galénique du médicament
• Connaissances des schémas de production de l’ensemble des formes pharmaceutiques
• Connaissances de l’ensemble des opérations pharmaceutiques entrant dans la production des médicaments ainsi que les méthodes de validation.

Compétences transversales :

• Manager une équipe projet, gérer un projet
• Planifier et organiser son activité
• S’intégrer dans une entreprise
• Gérer un budget

Modalités de candidature pour l’année 2024-2025

→ Candidature via la plateforme eCandidat : du 26 février au 27 mars 2024
→ Admission sur dossier et entretien éventuel 
→ Entretiens EN PRESENTIEL: 
     • par les responsables pédagogiques
     • choix des apprentis par les industriels 

 → Publication des résultats d’admission: le 7 mai 2024

Etudiants relevant du dispositif « Campus France »

Master ouvert pour l’année universitaire 2024-2025.

 MAJ le 5 février 2024

3ème Semestre

UE Développement pharmaceutique (6 ECTS)

L’objectif de cette UE est de faire acquérir aux étudiants des connaissances approfondies en formulation et stratégies de développement galénique du médicament.

Les grands axes abordés au cours de cet enseignement sont :

• Bases physico-chimiques de la formulation
• Fonctionnalités des excipients, des matériaux et formes pharmaceutiques
• Données biopharmaceutiques et pharmacocinétiques
• Dossier AMM (partie développement galénique)

L’ensemble du programme de l’UE sera accompagné d’une partie mise en application avec notamment des travaux pratiques, de projets tutorés en groupe et de visites de laboratoire R&D sur site industriel.

UE Procédés pharmaceutiques (9 ECTS)

L’objectif de cette UE est de faire acquérir aux étudiants la maitrise de l’ensemble des opérations pharmaceutiques entrant dans la production des médicaments ainsi que les méthodes de validation. Les étudiants seront capables de définir les procédés adaptés à la production d’une forme pharmaceutique donnée et posséderont de bonnes notions sur les problématiques de transposition d’échelle.

Les grands axes abordés au cours de cet enseignement sont :

• Mécaniques des fluides et transferts de liquides et de poudres…
• Agitation et mélange des liquides, semi-solides, solides
• Procédés de granulation, compactage, compression et enrobage des formes solides
• Techniques de séchage
• Techniques de séparation, filtration
• Procédés de stérilisation et procédés aseptiques
• Validation des procédés
• Transposition d’échelle

L’ensemble du programme de l’UE sera accompagné d’une partie mise en pratique avec notamment des travaux pratiques, de projets tutorés en groupe et de visites sur site industriel.

UE Production pharmaceutique (9 ECTS)

L’objectif de cette UE est de faire acquérir aux étudiants la connaissance des schémas de production de l’ensemble des formes pharmaceutiques. Aux termes de l’UE les étudiants seront capables de maitriser la mise en place des BPF et leur suivi, de connaitre l’ensemble du matériel de production, la conception et l’agencement de locaux de production ainsi que les exigences réglementaires liées. Ils connaitront aussi les éléments fondamentaux de la gestion de production, de productivité et de logistique.

Les grands axes abordés au cours de cet enseignement sont :

• Stratégies de production -Transferts industriels
• Conception des locaux de production, évaluation technique et économique d’un projet d’installation
• Matériaux et matériels de production
• Production industrielle et conditionnement des différentes formes
• Gestion de production et systèmes d’information (GPAO)
• Sous-traitance, maîtrise des coûts de production, change control
• Nettoyage et hygiène industrielle
• Techniques d’amélioration continue

L’ensemble du programme de l’UE sera accompagné d’une partie mise en pratique avec des travaux pratiques notamment sur site industriel, des projets tutorés en groupe et des visites sur site industriel.

UE Communication et Management Industriel (6 ECTS)

Cette UE est organisée en partenariat avec EMLyon. Les grands thèmes abordés sont :

• Communication : développement personnel, communication interpersonnel, mise en en situation de recherche d’emploi, management de la communication
• Management d’équipe, introduction à la gestion des ressources humaines pour manager, management de projet, management interculturel et mondialisation des entreprises
• Finances, comptabilité, gestion budgétaire
• Marketing : introduction à la démarche, gestion de l’innovation, marketing stratégique
• L’ensemble du programme sera ponctué de mise en situation et d’études de cas sous forme de travaux pratiques (marketing stratégique – jeu d’entreprise) ou de projets tutorés en groupe.

4ème Semestre

UE d’Anglais (3 ECTS)

UE Mission en entreprise (27 ECTS)

• Industries des Produits de Santé
• Métiers concernés : Cadre en R&D, Production, Assurance Qualité, Cadre assurant la responsabilité pharmaceutique